Сравнить Фликсоназе и Нозефрин

Сравнение препаратов Нозефрин и Фликсоназе носит исключительно ознакомительный характер: что лучше для лечения может решать только лечащий врач!
Сравнение
Фликсоназе
Нозефрин
Общая информация
Фликсоназе
Фликсоназе
Нозефрин
Нозефрин
Вид лекарства
Противовоспалительные для носа
Противовоспалительные для носа
Средняя цена
500-700 р.
350-500 р.
Цена от
500
400
Лучшая цена
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
ВЕРТЕКС АО (Россия)
Рецептурный (да/нет)
Нет
Да
Описание
Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, свободной от посторонних частиц. Форма выпуска: спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: флакон 60 доз или 120 доз с дозированный устройством, адаптером и защитн. колпачком
Препарат требует "серьезного" отношения - не допускается использования без рекомендации лечащего врача! Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета; имеет гелеобразную структуру, которая при встряхивании переходит в жидкость.
Эффективность
8/10
8/10
Влияние на способность к вождению транспорта
В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные эффекты, которые может вызвать препарат.
Отсутствуют данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при применении в рекомендуемых дозах.
Совмещение с алкоголем
Особые указания
Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе® не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача. Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе® не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
При применении препарата в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев и дольше) необходим периодический осмотр у врача для своевременного выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки также является показанием к отмене терапии препаратом.
Важно!

Выбирайте, какое средство лучше:

Фликсоназе
Нозефрин

Действующие вещества

-
флутиказона пропионат (микронизированный) - 50 мкг / 1 дозу
мометазона фуроат - 50 мкг / 1 дозу
-
-
-
-
-
-
Вспомогательные вещества
декстроза - 5 мг, авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) - 1.5 мг, фенилэтанол - 0.25 мг, бензалкония хлорид* - 0.02 мг, полисорбат 80 - 0.005 мг, хлористоводородная кислота** - до pH 6.3-6.5, вода очищенная - до 100 мг. * добавляется в виде водного раствора согласно Европейской Фармакопее. ** прибавляют для достижения pH 6.3-6.5, если pH конечной суспензии выше 6.8.
целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия - 2000 мкг, глицерол - 2100 мкг, лимонной кислоты моногидрат - 200 мкг, натрия цитрата дигидрат - 280 мкг, полисорбат 80 - 10 мкг, бензалкония хлорид (раствор 50%) - 40 мкг, вода очищенная - до 0.1 г.

Фармакологическое действие

-
ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Мометазон является синтетическим глюкокортикоидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простатландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
-
Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ - доверительный интервал от 0.9 до 1.14).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
-
Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.
-
Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика

-
Всасывание. После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). Cmax в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции почками или с желчью подвергается активному первичному метаболизму.
-
Метаболизм. Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при "первом прохождении" через печень происходит таким же образом.
-
Распределение. В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой Vd - около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое - около 91%.
-
Выведение. Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). Cmax в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T1/2 7.8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита - карбоновой кислоты - менее 5%. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Показания

-
Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет:
сезонный или круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
-
боль, ощущение давления в области околоносовых пазух;
острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет в составе комплексной терапии;
-
заложенность носа, чиханье, зуд в носу;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
-
слезотечение.
профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
-
полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
-
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет; недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа. С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе®.
недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки полости носа - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) в связи с отсутствием соответствующих данных; повышенная чувствительность к мометазону или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата.
-
При кормлении грудью и беременным
Перед применением препарата Фликсоназе® при беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе® можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Исследований действия препарата у беременных и у женщин, кормящих грудью, не проводилось. Как и при применении других назальных ГКС, Нозефрин® следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденные, матери которых во время беременности применяли Нозефрин®, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Применение детям
Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказание: детский возраст до 4 лет.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, в возрасте до 12 лет - при остром синусите или обострении хронического синусита , в возрасте до 18 лет - при полипозе (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Дозировка и взаимодействия

Дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: 1-я неделя: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (200 мкг/сут); со 2-й недели до 3 месяцев: по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (100-200 мкг/сут). Максимальная суточная доза - 200 мкг/сут (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Пациентам пожилого возраста назначают в обычной дозе, предназначенной для взрослых.
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз/сут (суточная доза - 100 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз/сут (суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
-
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут (100 мкг/сут). Не следует превышать рекомендованную дозу (100 мкг/сут). У детей в возрасте от 4 до 12 лет препарат следует использовать в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания. Необходимо обратиться к лечащему врачу, если ребенку необходимо применять препарат в течение периода времени, превышающего 2 месяца в году. Максимальная суточная доза - 100 мкг (не более 1 впрыскивания и каждую ноздрю). В случае отсутствия эффекта от применения препарата у всех возрастных групп пациентов необходимо проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемая терапевтическая доза у детей в возрасте 2-11 лет - 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суточная доза - 100 мкг). Для применения препарата у детей может потребоваться помощь взрослых. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Методика применения
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко.
Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон. Препарат применяют интраназально. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Следует наклонить голову и впрыснуть препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач. Перед первым применением назального спрея Нозефрин® необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на дозирующую насадку 6-7 раз, после чего устанавливается стереотипная подача препарата - 0.1 г суспензии (50 мкг мометазона).
Передозировка
Данных об острой и хронической передозировке препарата не имеется. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (может возникнуть в случае длительного применения ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС). Лечение: вследствие низкой системной биодоступности препарата (менее 1% при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев. Со стороны органа зрения: очень редко - глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было связано с длительной терапией препаратом. Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; часто - сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки (данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других интраназальных препаратов); очень редко - перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС). При применении некоторых интраназальных ГКС возможно развитие системных эффектов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного времени.
У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа, инфекции верхних дыхательных путей, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо. Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка). Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, нарушение вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления. При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении флутиказона пропионата с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке. Применение флутиказона пропионата ингаляционное или интраназально и ритонавира приводит к развитию побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск возникновения системных эффектов. При одновременном применении флутиказона пропионата с другими, менее мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол и итраконазол, приводит к повышению экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность и, по возможности, избегать долгосрочного совместного применения этих препаратов. Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентрации сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего.
При одновременном применении мометазона с лоратадином наблюдалась хорошая переносимость пациентами. Не было отмечено какого-либо влияния мометазона на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особенности препарата Фликсоназе:
переносится достаточно хорошо
действует достаточно мягко
популярное лекарство
подходит для детей (уточнить у специалиста)
современный препарат
лекарство можно купить без рецепта
высокая цена
Важные моменты лекарства Нозефрин:
отпускается по рецепту
нельзя использовать при беременности
запрещено для детей
современный препарат
высокая эффективность

Добавить отзыв

  1. Комментарий был удален.
    Наверх